映恩生物港股大跌32%，核心ADC药物临床数据不及预期

01.III期数据具体表现

10月26日晚, 映恩生物与合作方BioNTech联合公布了。他们公布的内容是靶向HER2的ADC药物帕康曲妥珠单抗。这个DYNASTY-Breast02研究的全球III期顶线结果出来了。这项研究专门入组了HR+/HER2低表达的转移性乳腺癌患者。研究对这部分患者有明确的要求。

要求这些患者之前已经接受过至少两线的内分泌治疗, 并且出现了进展。或者这些患者使用了CDK4/6抑制剂联合治疗方案之后, 在6个月之内出现疾病进展。主要终点无进展生存期这个指标上面, 该药比起化疗对照组仅仅是取得了具有统计学显著性的适度改善, 总生存期的这些数据目前还没有完全成熟。

两家公司都在它们的声明里面直接说得很明白。现在这种患者的治疗格局是什么样子呢? 情况就是这样结合了。这个研究方案给特定的人群带来的可能的临床好处。可能并不是特别的丰富和广阔, 也就是相对有限。接下来还要把数据再好好地分析一番。以此来最终确定研发的安排到底该怎么进行。

02.安全性信号引发关注

在安全性这一块儿, 整体来看, 这个研究的特征和帕康曲妥珠单抗在这个药以前做过的那些试验相比, 基本上就是差不多一个情况。没有新冒出来什么需要特别关注的信号。但是, 间质性肺病这个毛病, 它发生的总体次数, 稍微比这个小药在过去的临床数据里头看到的要高那么一点点。

绝大部分的间质性肺病事件, 严重程度是1级或者2级这么轻的程度。不过, 有少数的这几个病人报告说发生了3级、4级或者5级这样比较严重的坏事情, 这事儿也就成了市场上大家质疑的一个最主要的焦点之一。

10月27日, 红星资本局向映恩生物发出了进行采访的请求, 但是截止到发稿的这个时间点为止, 还没有得到对方的回复消息。而且这家公司也没有针对ILD发生率偏高这件事或者后面的管线条目的调整策略, 去作出任何形式的公开说明内容。

03.股价暴跌创上市新低

由于第三期临床研究所获得的数据没有达到预期, 映恩生物在10月27日的交易过程中，股价一度下跌了32%, 到了收盘的时候, 跌幅达到了27.93%, 最终的交易价格是每股106.3港元, 在这个时候公司的总市值变成了97.64亿港元, 这个数值也是公司自上市以来最低的。

回想一下该公司在2025年4月15日于港交所上市时公布的发行价是94.6港元, 在第一天的交易中, 股价大幅上涨了116.7%, 收盘价为205港元, 然而不到半年的时间里, 股价就已经下跌回到了接近发行价的位置。

在2025年9月的时候, 这只股票的价格曾经一度向上冲到了563.5港元的位置, 从那之后, 它就进入了一个不断震荡并且往下走的趋势阶段。

等到10月27日这个交易日收盘的时候算一算的话, 股价和之前的历史最高价相比, 已经跌去了大概75%的样子, 而在仅仅过了半年的时间里, 公司的总市值也已经蒸发了超过六成的数量。

04.产品管线与商业化空白

到目前为止, 映恩生物还没有任何一款产品能够批准上市，该公司下面一共拥有10款处于临床阶段的项目。其中, 主要管线中的DB-1303是一种ADC药物, 它是2023年的时候和BioNTech进行的战略合作的一部分。

这个交易最高的总对价能够达到70亿美元, 这个药主要是针对乳腺癌、子宫内膜癌这样的实体瘤治疗领域的。另外, DB-1303已经获得了美国食品药品监督管理局即FDA给出的快速通道认定, 同时也得到了国内关于突破性疗法的认定。

公司还有另一个正在研发的管线叫作DB-1311, 全球B7-H3 ADC市场仍然处于临床阶段和商业化早期, 整体规模有限。公司正冲刺科创板IPO, 上交所10月9日披露了首轮问询回复, 重点关注的是DB-1303等产品的临床进度与市场空间。

05.业绩亏损持续扩大

财务方面的数据已经显示出来了, 在2023年这一年的里面, 映恩生物的营收金额是17.87亿元, 到了2024年这一年龙南市就业服务平台，映恩生物的营收就变成了19.41亿元, 而在2025年这一年, 映恩生物的营收最终回落到了18.52亿元, 同时需要关注的是与这些营收相对应的归母净利润表现, 在2023年归母净利润是-3.33亿元, 2024年归母净利润扩大到了-10.00亿元, 待到2025年归母净利润更是大幅恶化至-26.06亿元, 很明显可以看出亏损的幅度是在以逐年加速的趋势在进行扩大的。

2026年上半年, 公司的营收仅仅只有2.19亿元, 同时归属母公司所有者的净利润出现了9.31亿元的亏损情况。

公司在收入方面主要就是依赖于进行技术授权工作, 以及开展合作研发的服务项目, 到目前为止, 公司还没有形成能够实际产生收益的产品商业化收入, 关于何时能够实现盈利的转折点, 现阶段依然不是非常清楚, 也没有明确的答案。

核心药物偶联物的数据的展现, 仅仅是出现了适度的改善这种情况, 大家心里是不是都在琢磨, 映恩生物接下来能不能靠剩下的那九条管线, 去把科创板初始公开募股的估值给撑起来呢?

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